fda将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重
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陆琨倩 在国内奶粉一片“严管”声之下,美国食品与药物监督管理局(fda)近日也出台了其严管奶粉的最终政策。 《第一财经日报》记者获悉...

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原标题:雅培一血液支持系统仪器已造成44人受伤1人死亡,fda进行最为严重的“一级召回”

陆琨倩

11月4日,美国食品药品管理局官网出现一份名为“abbott recalls centrimag circulatory support system motor due to pump and motor issues”的公开文件。

雅培称,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

在国内奶粉一片严管声之下,美国食品与药物监督管理局(fda)近日也出台了其严管奶粉的最终政策。

centrimag循环支持系统可用来为做6个小时以上开胸手术的患者提供血液循环支持。同时,还能为心因性休克的患者提供长达30天的血液循环支持。

记者 |任悠悠

《第一财经日报》记者获悉,其中主要是更新了对婴幼儿奶粉厂商的生产指引,包括要求必须对两种致病菌进行检测;此外,对召回也做了一些说明。

在文件中,fda将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重的“一级召回”。

编辑 |许悦

fda官方通报表示,新政策将强制要求美国的婴幼儿奶粉生产商必须检测沙门氏菌和阪崎肠杆菌。前者会导致腹泻和发热,并引发婴幼儿严重的健康问题,后者可以在包括奶粉在内的干燥环境生存,有机会导致婴幼儿出现脑膜炎。

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